免疫细胞治疗 干细胞治疗 工业生产 血液和原代细胞研究 细胞系计数 癌细胞研究 藻类研究 酵母细胞分析仪

背景

细胞疗法无疑是引领生物医学未来的新希望,但人类细胞在医学中的应用并不是一个新概念。在过去的几十年里,细胞疗法取得了长足的进步,细胞治疗本身不再是一个简单的细胞收集和回灌。 现在通常需要对细胞 Countstar产品已被国内外许多领先细胞治疗的公司所接受,我们可以帮助我们的客户建立一个稳定可靠的细胞浓度活率监测系统。

目录

  • 细胞浓度和活率检测中面临的挑战
  • A0/PI双荧光法浓度活率检测
  • T/NK 细胞介导的细胞毒性
  • 检测结果一致性
  • Countstar产品-合规性

细胞浓度和活率检测中面临的挑战

在临床CAR-T细胞制造的每个环节中,必须精确确定细胞活率和细胞浓度。新鲜分离的原代细胞或培养细胞可能含有杂质,几种细胞类型或干扰颗粒如细胞碎片,这将使得不可能分析目标的细胞。

A0/PI双荧光法浓度活率检测

吖啶橙和碘化丙啶是可以和细胞核核酸结合的荧光染料。AO可以穿透活细胞和死细胞对细胞核进行染色并发出绿色荧光,PI进入死细胞对细胞和进行染色并发出红色荧光。因此AO/PI为细胞核染料,可以准确区分活细胞与死细胞,而且可以排除杂质或者非特异细胞的干扰,进行精准的浓度活率检测。

T/NK 细胞介导的细胞毒性

对靶标细胞用无毒的无放射性的钙黄绿素进行标记(或者GFP转染标记),我们可以观察CAR-T细胞对肿瘤细胞杀伤效应。活的肿瘤细胞会含有钙黄绿素或者GFP,死的肿瘤细胞不含有钙黄绿素或者GFP。Hoechst33342被用来染色所有的细胞(包含T细胞和肿瘤细胞),PI用来染色所有的死细胞(包含T细胞和肿瘤细胞)。这种染色策略可以让我们对细胞进行精准的区分。

检测结果一致性和符合GMP法规

传统的细胞计数中一个常见问题是用户、部门和站点之间存在数据差异。 而所有Countstar 分析仪在不同的地点或生产地点计数结果是相同。 这是因为在质量控制过程中,每台仪器都必须根据标准仪器进行校准。

Countstar产品-合规性

开发符合GMP规范的细胞分析设备,推动国内细胞治疗相关行业的产业化发展。

Countstar软件系统的数据管理和控制性能完全符合FDA 21 CFR Part11

IQ/OQ/PQ 认证服务和标准微珠